【产品名称】医用外科口罩

　　【规格型号】绑带式（无菌型）、耳挂式（无菌型）

　　【结构组成】医用外科口罩（以下简称口罩）主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。

　　【产品材料】面罩部分有三层组成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色覆膜无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，绑带式口罩带采用白色无纺布制成，耳挂式口罩带采用丙纶纤维包裹橡胶丝（涤纶加氨纶）制成。

　　【主要性能】

　　1.外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

　　2.结构尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌，长L为17.5cm，宽W为9.5cm，允差±5%。

　　3.鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm。

　　4.口罩带：口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

　　5.合成血液穿透：2ml合成血液以16.0 kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

　　6.细菌过滤效率：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。颗粒过滤效率：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

　　7.压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。

　　8.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

　　9.医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

　　【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

　　【禁忌症】对无纺布、丙纶纤维（涤纶、氨纶）过敏者禁用。

　　【使用方法】

　　让口罩紧贴面部：口罩有白色和蓝色两面，将白色的一面朝里（勿将手部接触到此处），有可塑性塑料的一边向上；系紧口罩带，使口罩紧贴面部；口罩应完全覆盖口鼻和下巴；鼻夹沿鼻梁两侧按紧，使口罩紧贴面部。

　　【注意事项】

　　1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

　　2、生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。

　　3、使用前应参见使用说明书。

　　4、避免手部接触口罩内侧，产品开封后应尽快使用。

　　【储存及运输条件】

　　产品经包装后应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的室内，防破损，勿重压。

　　【灭菌有效期】二年

　　【灭菌方式】产品采用环氧乙烷灭菌。

　　【生产许可证号】渝食药监械生产许20140039号

　　【产品注册证号/产品技术要求编号】渝械注准20202140097

　　【电话】023-70666199