一次性使用手术衣
【型号规格、包装规格】II型(1套/袋×100袋/件)
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产品描述
【产品名称】一次性使用手术衣
【型号】Ⅰ型、Ⅱ型
【规格尺寸】
表1一次性使用手术衣的规格尺寸 (单位:cm)
名称 |
规格(长A×宽B),允差±10% |
系带长度 |
一次性使用手术衣 |
115×60 |
20-160 |
120×60 |
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120×70 |
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125×72.5 |
||
130×75 |
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140×80 |
【结构组成】一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。
【主要性能】
1.外观:一次性使用手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象。经缝制的一次性使用手术衣应针码均匀,平直、无褶皱、无跳针、开线、漏缝现象。经热压的一次性使用手术衣应热压均匀、平直、无褶皱。
2.覆膜无纺布性能:所使用覆膜无纺布克重应不低于35g/m2。
3.牢固度:缝制或热压部分应牢固,牢固度不小于10N拉力。 每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。
4.一次性使用手术衣的性能应符合YY/T 0506.2 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平》的要求。
5.环氧乙烷残留量:一次性使用手术衣采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
6.无菌:一次性使用手术衣经环氧乙烷灭菌后应无菌。
【适用范围】用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
【禁忌症】对本品材质过敏者慎用。
【使用方法】
1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
2、轻轻展开手术衣后,双臂伸进衣袖,将衣领带、腰部系带系紧即可。
3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
【注意事项】本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
【储存及运输条件】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【灭菌有效期】二年
【灭菌方式】产品采用环氧乙烷灭菌。
【生产许可证号】渝食药监械生产许20140039号
【产品注册证号/产品技术要求编号】渝械注准20202140036
【联系方式】023-70666199
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